भारत बायोटेक को इंट्रानैसल बूस्टर डोज ट्रायल करने के लिए डीसीजीआई की मिली मंजूरी
चिरौरी न्यूज़
नई दिल्ली: भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) ने शुक्रवार को भारत बायोटेक को इंट्रानैसल वैक्सीन बीबीवी154 के क्लिनिकल ट्रायल की अनुमति दी है।
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने भी पिछली बैठक के दौरान इंट्रानैसल वैक्सीन की क्लिनिकल ट्रायल की सिफारिश की थी। डीसीजीआई द्वारा जारी एनओसी पत्र में लिखा है, “केंद्रीय लाइसेंसिंग प्राधिकरण एतद्द्वारा भारत बायोटेक इंटरनेशनल को नई दवा या जांच नई दवा के क्लिनिकल ट्रायल की करने की अनुमति देता है।”
प्रशासन के इंट्रानैसल मार्ग के लिए टीके का खुराक रूप तरल है और हर एक खुराक में 0.5 मिली होता है। इंट्रानैसल वैक्सीन का ट्रायल देश के नौ अलग-अलग जगहों आत्मान अस्पताल, अहमदाबाद, गुजरात, एम्स, दिल्ली और पटना; सीप और मोती अस्पताल, पुणे; पं. बीडी शर्मा स्नातकोत्तर आयुर्विज्ञान संस्थान रोहतक, हरियाणा; आचार्य विनोभा भावे ग्रामीण अस्पताल, वर्धा; जीवन रेखा अस्पताल, बेलागवी; राणा अस्पताल, गोरखपुर; और प्रखर अस्पताल, उत्तर प्रदेश में परिक्षण होगा.
“कोवैक्सिन के साथ बीबीवी154 की प्रतिरक्षा और सुरक्षा की तुलना करने के लिए प्रोटोकॉल बहु-केंद्र अध्ययन के अनुसार चरण -3 नैदानिक परीक्षण आयोजित किया जाना चाहिए,” डीसीजीआई द्वारा जारी एनओसी पत्र में लिखा है.
